- EK-típustanúsítványok listája
- EU-típusvizsgálati tanúsítványok listája
- Megfelelõségértékelõ (bejelentett) szervezetek nyilvántartása: - EU szint - Hazai szervezetek
- Az egyéni védõeszközök megfelelõségét értékelõ szervezetek kijelölési eljárásért fizetendõ igazgatási szolgáltatási díj mértékének költségszámítása
- Tájékoztató az Európai Parlament és Tanács (EU) 2016/425 rendeletérõl
- Az Európai Parlament és Tanács 2016/425 rendeletéhez harmonizált szabványlista (2018.03.27.)
- Tájékoztató munkáltatók részére a védõruha (egyéni védõeszköz) és a munkaruha juttatásának szabályozásáról
- Tájékoztató az egyéni védõeszközök idõszakos felülvizsgálatának elvégzésérõl (2018. április 21.)
Tájékoztatás az egyéni védõeszköz megfelelõségét értékelõ szervezetek kijelölésével kapcsolatban
Az egyéni védõeszközök megfelelõségét értékelõ szervezetek kijelölésének szabályait a 30/2018 (II. 28.) Kormányrendelet tartalmazza.
Elvárt minõségirányítási kézikönyvek
B modul
MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 vagy MSZ EN ISO/IEC 17025:2018 Vizsgáló- és kalibráló-laboratóriumok felkészültségének általános követelményei ÉS
MSZ EN ISO/IEC 17065 :2013 Megfelelõségértékelés. Termékeket, folyamatokat és szolgáltatásokat tanúsító testületek követelményei
C1 modul és D modul
MSZ EN ISO/IEC 17020:2012 Megfelelõsségértékelés. Ellenõrzést végzõ különféle típusú testületek mûködésének általános feltételei
Az egyéni védõeszközök megfelelõségét értékelõ szervezetek kijelölési eljárásért fizetendõ igazgatási szolgáltatási díj mértékérõl és a díj megfizetésére vonatkozó szabályokról a 4/2018 (II. 28.) NGM rendelet ad tájékoztatást.
Összefoglaló az arc/szájmaszkokról gyártók illetve forgalmazók számára:
A koronavírus terjedésének megállítása érdekében egyre gyakrabban merül fel a kérdés, hogy mi a különbség az egyéni védõeszköz és az orvostechnikai eszköz között. Az alábbi linken részletes összefoglalót talál a témában.
A linken azzal kapcsolatban is kap tájékoztatást, hogy sebészi maszkok (orvostechnikai eszköz) gyártására és forgalmazására milyen szabályok vonatkoznak.